Epidemiologische Studien

 

Informationen und erforderliche Antragsunterlagen

Im Folgenden finden Sie ein Verzeichnis wichtiger Informationstexte und der erforderlichen Formulare. Die entsprechenden Dokumente haben wir für Sie in drei Zip-Dateien zusammengefasst, die unten zum Download bereitstehen.

  • Begleitbrief (PDF)
  • Inhaltsverzeichnis der eingereichten Unterlagen mit Versionsnummern/Erstellungsdatum (DOC)
  • Checkliste (DOC)
  • Antragsformular (DOC)
  • Prüfplan (PDF)
  • Merkblatt zur Erstellung von Patienten-/Probandendokumenten (PDF)
  • Patienten-/Probandeninformation (PDF)
  • Einwilligung (PDF)
  • Aussagekräftige Kurzlebensläufe der Prüfer
  • Evtl.: Hinweise zu Studien an entnommenem Körpereigenem Material und die Errichtung einer Gewebe- bzw. Gen-Datenbank (PDF)
  • Evtl.: Information und -Einwilligung zur Durchführung genetischer Analysen*
  • Evtl.: Patientendokumente für die Gewebebank (DOC)
  • Meldung schwerwiegender Ereignisse (PDF)
  • Prüfplanänderung (PDF)
  • ggf. Vorvotum => Beratung in Geschäftsstelle, bitte nur 1 Papierexemplar, 1 elektronische Version einreichen