Legal Requirements

 

Legal standards in the current version and supplemental acts and statutes:

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Medizinproduktegesetz (MPG) einschließlich der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV)
  • DIMDI-Verordnung
  • Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
  • Heilberufsgesetz (HeilBerG)
  • Berufsordnung für die nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte
  • Strahlenschutzverordnung (StrlSchV)
  • Röntgenverordnung (RöV)
  • Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung -- GCP-V)
  • Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten im Gesundheitswesen (Gesundheitsdatenschutzgesetz - GDSG NRW)
  • Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki über Forschung am Menschen in der jeweils aktuellen Fassung.
  • Berufsordnung für Ärzte
  • Manifest of the German Medical Profession (de)
  • German Translation of the Hippocratic Oath
    from the medical associations of the three western zones
  • Declaration of the World Medical Association from Helsinki about research on humans
  • Recommendations of the European Union according to ICH -GCP
    (International Conference on the Harmonization of Guidelines for Good Clinical Practice)
  • Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V)