Aufgaben und Leistungen

 

Die Anforderungen an klinische Studien, die gesetzlich reguliert werden, sind komplex und umfangreich und benötigen eine zeitintensive administrative und koordinative Bearbeitung.

Das CTC-A dient den interdisziplinären und multiprofessionellen Projektteams für ihre eigeninitiierte Forschung als zentrale Kontaktstelle für die beteiligten Projektpartner sowie als Ansprechpartner für externe Stellen wie z.B. Ethik-Kommissionen, Behörden und Finanzierer.

Alle relevanten Aspekte einer klinischen Prüfung nach AMG, MPG oder BOÄ werden zeitgerecht identifiziert, dokumentiert, erfasst und für erfolgreiche Genehmigungsverfahren bei Ethik-Kommissionen und Behörden aufbereitet. Dabei stellt das CTC-A eine angemessene übergreifende Kommunikation zwischen allen Beteiligten Institutionen und Partnern sicher.

Die Unterstützung der Forscher erfolgt individuell und bedarfsgerecht. Alle kostenpflichtigen Leistungen sind einzeln abrufbar. Die folgende Tabelle zeigt eine grobe Übersicht der Leistungen getrennt in kostenfreie und kostenpflichtige Leistungen.

Basisleistungen – kostenfrei bis 54 h	Dienstleistungen – kostenpflichtig*)
Vollkostenkalkulation (Industrie und IIT)	Prüfplanerstellung
Vertragsprüfung	Anträge für Versicherungen
Eingabe in Studienregister www.clinicaltrials.gov	Anträge bei Ethik und Behörden
Unterstützung bei Förderanträgen	Projektmanagement
Allgemeine Studienberatung	Schnittstellenmanagement & Korrespondenz
Budgetmanagement	Monitoring/Audit
	Erstellung von Dokumenten
	Erstellung von Jahresberichten
	Management unerwünschter Ereignisse
	Flying Study Nurse
	Datenmanagement

Eine vollständige Liste der Leistungen finden Sie in der Benutzungsordnung des CTC-A.