Aufgaben und Leistungen
Die Anforderungen an klinische Studien, die gesetzlich reguliert werden, sind komplex und umfangreich und benötigen eine zeitintensive administrative und koordinative Bearbeitung.
Das CTC-A dient den interdisziplinären und multiprofessionellen Projektteams für ihre eigeninitiierte Forschung als zentrale Kontaktstelle für die beteiligten Projektpartner sowie als Ansprechpartner für externe Stellen wie z.B. Ethik-Kommissionen, Behörden und Finanzierer.
Alle relevanten Aspekte einer klinischen Prüfung nach AMG, MPG oder BOÄ werden zeitgerecht identifiziert, dokumentiert, erfasst und für erfolgreiche Genehmigungsverfahren bei Ethik-Kommissionen und Behörden aufbereitet. Dabei stellt das CTC-A eine angemessene übergreifende Kommunikation zwischen allen Beteiligten Institutionen und Partnern sicher.
Die Unterstützung der Forscher erfolgt individuell und bedarfsgerecht. Alle kostenpflichtigen Leistungen sind einzeln abrufbar. Die folgende Tabelle zeigt eine grobe Übersicht der Leistungen getrennt in kostenfreie und kostenpflichtige Leistungen.
| Basisleistungen – kostenfrei bis 54 h | Dienstleistungen – kostenpflichtig*) |
|---|---|
| Vollkostenkalkulation (Industrie und IIT) | Prüfplanerstellung |
| Vertragsprüfung | Anträge für Versicherungen |
| Eingabe in Studienregister www.clinicaltrials.gov |
Anträge bei Ethik und Behörden |
| Unterstützung bei Förderanträgen | Projektmanagement |
| Allgemeine Studienberatung | Schnittstellenmanagement & Korrespondenz |
| Budgetmanagement | Monitoring/Audit |
| Erstellung von Dokumenten | |
| Erstellung von Jahresberichten | |
| Management unerwünschter Ereignisse | |
| Flying Study Nurse | |
| Datenmanagement |
Eine vollständige Liste der Leistungen finden Sie in der Benutzungsordnung des CTC-A.