Sonstige Studien

 

Informationen und erforderliche Antragsunterlagen

Im Folgenden finden Sie ein Verzeichnis wichtiger Informationstexte und der erforderlichen Formulare. Die entsprechenden Dokumente haben wir für Sie in drei Zip-Dateien zusammengefasst, die unten zum Download bereitstehen.

• Begleitbrief (PDF)
• Inhaltsverzeichnis der eingereichten Unterlagen mit Versionsnummern/Erstellungsdatum (DOC)
• Checkliste (DOC)
• Antragsformular (DOC)
• Prüfplan (PDF)
• Merkblatt zur Erstellung von Patienten-/Probandendokumenten (PDF)
• Patienten-/Probandeninformation (PDF)
• Einwilligung (PDF)
• Aussagekräftige Kurzlebensläufe der Prüfer
• Evtl.: Hinweise zu Studien an entnommenem Körpereigenem Material und die Errichtung einer Gewebe- bzw. Gen-Datenbank (PDF)
• Evtl.: Information und -Einwilligung zur Durchführung genetischer Analysen*
• Evtl.: Patientendokumente für die Gewebebank (DOC)
• Meldung schwerwiegender Ereignisse (PDF)
• Prüfplanänderung (PDF)
• ggf. Vorvotum => Beratung in Geschäftsstelle, bitte nur 1 Papierexemplar, 1 elektronische Version einreichen