Sonstige Studien
Informationen und erforderliche Antragsunterlagen
Im Folgenden finden Sie ein Verzeichnis wichtiger Informationstexte und der erforderlichen Formulare. Die entsprechenden Dokumente haben wir für Sie in drei Zip-Dateien zusammengefasst, die unten zum Download bereitstehen.
- Begleitbrief (PDF)
- Inhaltsverzeichnis der eingereichten Unterlagen mit Versionsnummern/Erstellungsdatum (DOC)
- Checkliste (DOC)
- Antragsformular (DOC)
- Prüfplan (PDF)
- Merkblatt zur Erstellung von Patienten-/Probandendokumenten (PDF)
- Patienten-/Probandeninformation (PDF)
- Einwilligung (PDF)
- Aussagekräftige Kurzlebensläufe der Prüfer
- Evtl.: Hinweise zu Studien an entnommenem Körpereigenem Material und die Errichtung einer Gewebe- bzw. Gen-Datenbank (PDF)
- Evtl.: Information und -Einwilligung zur Durchführung genetischer Analysen*
- Evtl.: Patientendokumente für die Gewebebank (DOC)
- Meldung schwerwiegender Ereignisse (PDF)
- Prüfplanänderung (PDF)
- ggf. Vorvotum => Beratung in Geschäftsstelle, bitte nur 1 Papierexemplar, 1 elektronische Version einreichen