Rechtliche Vorgaben
Rechtliche Vorgaben in der jeweils geltenden Fassung und die ergänzenden Verordnungen und Satzungen:
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Medizinproduktegesetz (MPG) einschließlich der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV)
- DIMDI-Verordnung
- Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
- Heilberufsgesetz (HeilBerG)
- Berufsordnung für die nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte
- Strahlenschutzverordnung (StrlSchV)
- Röntgenverordnung (RöV)
- Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung -- GCP-V)
- Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten im Gesundheitswesen (Gesundheitsdatenschutzgesetz - GDSG NRW)
- Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki über Forschung am Menschen in der jeweils aktuellen Fassung.
- Berufsordnung für Ärzte
- Manifest der deutschen Ärzteschaft
- Deutsche Fassung des Hippokratischen Eids
durch die Ärztekammern der drei Westzonen - Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki über Forschung am Menschen
- Empfehlungen der Europäischen Union nach ICH -GCP
(Internationale Konferenz zur Harmonisierung der Richtlinien zur guten klinischen Praxis) -
Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V)