Legal Requirements
Legal standards in the current version and supplemental acts and statutes:
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Medizinproduktegesetz (MPG) einschließlich der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV)
- DIMDI-Verordnung
- Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
- Heilberufsgesetz (HeilBerG)
- Berufsordnung für die nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte
- Strahlenschutzverordnung (StrlSchV)
- Röntgenverordnung (RöV)
- Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung -- GCP-V)
- Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten im Gesundheitswesen (Gesundheitsdatenschutzgesetz - GDSG NRW)
- Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki über Forschung am Menschen in der jeweils aktuellen Fassung.
- Berufsordnung für Ärzte
- Manifest of the German Medical Profession (de)
- German Translation of the Hippocratic Oath
from the medical associations of the three western zones - Declaration of the World Medical Association from Helsinki about research on humans
- Recommendations of the European Union according to ICH -GCP
(International Conference on the Harmonization of Guidelines for Good Clinical Practice) -
Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V)