Anträge
Anträge auf Beratung durch die Ethik-Kommission können jederzeit gestellt werden.
Anträge, die laut Satzung mündlich beraten werden müssen, sollten spätestens 2 Wochen vor dem nächsten Sitzungstermin eingereicht werden.
Dies betrifft laut Satzung insbesondere Studien nach
- AMG (bei multizentrischen Studien als federführende Ethik-Kommission oder bei monozentrischen Studien)
- MPG (bei multizentrischen Studien als zuständige Ethik-Kommission oder bei monozentrischen Studien)
- StrlSchG/StrlSchV
Bitte verwenden Sie ausschließlich die hier zur Verfügung gestellten Unterlagen.
Es werden PDF-Dateien akzeptiert. Für nachträgliche Änderungen benötigen wir die Dokumente im track-changes Modus, dabei müssen auch gelöschte Passagen müssen sichtbar sein. Bitte benenne SIe die einzelnen Dateien mit aussagekräftigen Bezeichnungen wie beispielsweise Prüfplan, Patientenaufklärung.
Hinweis zur Registrierung von Forschungsvorhaben beim CTC-A
Zur Bearbeitung Ihres Antrages benötigen wir zwingend eine CTC-A Nr., welche per E-Mail beim hiesigen Clinical Trial Center beantragt werden kann.
Auf den folgenden Seiten finden Sie Informationen und Downloads zu den Antragsunterlagen:
Anträge nach Arzneimittelgesetz (AMG)
Anträge nach MDR/MPDG (Medizinprodukte)
Anträge für andere Studien: